Medicinsk utrustning
Medicinsk utrustning är produkter som används bl.a. för att förebygga, lindra eller behandla sjukdomar eller besvär.
Medicinsk utrustning ska vara CE-märkt, vilket samtidigt dokumenterar att produkterna uppfyller EU-lagstiftningen för medicintekniska produkter.
Medicintekniska produkter är indelade i flera riskklasser:
Riskklass 1: ‒ är förknippad med låg risk
Riskklass 2a: ‒ är förknippad med låg till medelhög risk
Riskklass 2b: ‒ är förknippad med medelhög till hög risk
Riskklass 3: ‒ är förknippad med den högsta risken
Svensk Ljusterapi anses av Läkemedelsverket vara en specialistverksamhet eftersom mer än 50 % av omsättningen omfattar försäljning av ljusterapilampor i riskklass 2b. Du kan läsa mer om medicintekniska produkter på Läkemedelsverkets sida här: